醫療 AI 合規名詞解釋
醫療 AI 合規查核相關的關鍵名詞與法規概念，逐則給出清楚定義與依據。
醫療 AI 合規查核相關的關鍵名詞與法規概念，逐則給出清楚定義與依據。
Medical AI Content Compliance Verification
把 AI 產出的醫療內容，在對外發布前依醫療法規逐項檢查（揭露、來源、越權、個資、幻覺），回報各關卡符合狀態的把關機制。
MOHW Guideline on Generative AI in Healthcare (115.05.29)
衛福部 115.05.29 函頒的指引，規範醫療機構使用生成式 AI 的揭露、查證、責任歸屬與個資保護等要求。
De-identification / Masking
在處理醫療文本前，先把身分證、電話、病歷號等可識別個資遮蔽，使後續判定不接觸原值的隱私保護手法。
AI Hallucination in Healthcare
生成式 AI 編造看似合理卻不實的內容；在醫療情境常見三子型：捏造文獻、錯誤藥物交互、與臨床指引不符。
Personal Examination Principle (Physicians Act §11)
醫師法第11條要求醫師親自診察始得診斷治療；AI 內容若逕下確定診斷或冒充醫事人員執行，即屬越權。
Special / Sensitive Personal Data (PDPA §6)
個資法第6條列管的高度敏感個資，包含病歷、醫療、基因、健康檢查等，蒐用受更嚴格限制。
Software as a Medical Device
本身即構成醫療器材的軟體；具診斷、治療等醫療用途者，須依醫療器材管理法查驗登記取證。
Model Context Protocol
讓 AI agent 以標準化協定呼叫外部「工具」與「資源」的開放協定；goalkeeper 以 MCP 提供醫療合規查核工具。
Fail-closed / Fail-open Design
安全關鍵步驟失敗時從嚴擋下（fail-closed）；非關鍵副作用失敗時不拖垮主回應（fail-open）的設計原則。