AI 生成的醫療內容,發布前要檢查哪些合規項目?
常見問法:AI 醫療內容檢查清單、衛教發布前檢查、醫療 AI 合規 checklist、AI 內容發布前要查什麼
發布前至少檢查五項:①揭露免責 ②來源標註 ③越權/越級診斷 ④個資外洩 ⑤幻覺查核。每項對應台灣醫療法源。判讀時逐項看狀態:全部 pass 才自動放行;任一 fail 擋下;任一 warning 或 error 轉人工覆核——切記 error ≠ pass。
五項檢查與依據
- 揭露/免責 — 指引三(三)4(1)、病人自主權利法 §5
- 來源標註 — 醫療法 §67、電子病歷辦法
- 越權診斷 — 醫師法 §11、護理人員法 §24、醫療器材管理法 §3
- 個資外洩 — 個資法 §6、醫療法 §72
- 幻覺查核 — 指引二(一)3、TFDA AI 醫材技術指引
判讀鐵則
不可只看「沒有 fail」就放行。warning 代表模糊或信心低、error 代表未能查核,兩者都要當「未通過/需人工覆核」。summary 只是計數方便,不能取代逐關卡判讀。
- 全 pass → 自動放行
- 任一 fail → 擋下/要求修正
- 任一 warning/error → 轉人工覆核
常見問題
為什麼 error 不能當通過?
error 表示該關卡未能查核(如外部查核失敗),不是「沒問題」,因此必須視為需覆核或重試,不能等同 pass。
可以只跑其中幾道檢查嗎?
可以,用 options.checks 指定;實際執行為你帶的關卡與你被授權關卡的交集。
規範改版會影響判讀嗎?
可鎖定規範版本(pinned ruleset version),確保同一份內容在稽核期間得到可重現的判定;回應會標明實際採用版本。