AI 生成的醫療內容,發布前要檢查哪些合規項目?
常見問法:AI 醫療內容檢查清單、衛教發布前檢查、醫療 AI 合規 checklist、AI 內容發布前要查什麼
五項:揭露免責、來源標註、越權/越級診斷、個資外洩、幻覺查核,每項各自對應台灣醫療法源。判讀時逐項看狀態,全部 pass 才自動放行,任一 fail 擋下,任一 warning 或 error 轉人工覆核。最容易出錯的一步是把 error 當成 pass。
五項檢查與依據
- 揭露/免責:指引三(三)4(1)、病人自主權利法 §5
- 來源標註:醫療法 §67、電子病歷辦法
- 越權診斷:醫師法 §11、護理人員法 §24、醫療器材管理法 §3
- 個資外洩:個資法 §6、醫療法 §72
- 幻覺查核:指引二(一)3、TFDA AI 醫材技術指引
判讀鐵則
「沒有 fail」和「通過」是兩件事。warning 代表判準模糊或信心不足,error 代表這關根本沒查成(外部服務掛了、逾時),兩者都要當成未通過。summary 只是幫你數數,不能拿來取代逐關卡判讀。
- 全 pass → 自動放行
- 任一 fail → 擋下/要求修正
- 任一 warning/error → 轉人工覆核
常見問題
為什麼 error 不能當通過?
error 的意思是這關沒查成,不是這關沒問題。內容可能完全合規,也可能滿是幻覺,你不知道。所以要當成需覆核或重試。
可以只跑其中幾道檢查嗎?
可以,用 options.checks 指定。實際執行的是你帶的關卡與你被授權關卡的交集。
規範改版會影響判讀嗎?
可以鎖定規範版本(pinned ruleset version),同一份內容在整段稽核期間拿到一樣的判定。回應裡的 ruleset_version 會標明該次實際採用哪一版。