醫院想用 ChatGPT 生成衛教內容,會違法嗎?要怎麼合規把關?
常見問法:醫院用 AI 寫衛教、ChatGPT 寫病人衛教合法嗎、生成式 AI 醫療內容法規、AI 衛教把關
不違法。衛福部沒有禁止醫療機構用生成式 AI 產製衛教,《醫療機構應用生成式人工智慧指引》(115.05.29) 管的是產出的內容:要揭露 AI 生成與免責、實質主張要能查證、不得逾越診斷權責、不得夾帶個資。會出事的地方通常是產出到發布之間沒有任何一道檢查,所以務實的做法是在這中間補上逐項查核,再由人決定放行。
會踩到哪幾條線
模型不知道自己在寫醫療內容,也不知道台灣有哪些規定。它會很自然地寫出「您這個情況應該是急性腸胃炎」這種確定診斷句,會為了看起來嚴謹而生出一篇不存在的文獻,也會把你貼進 prompt 裡的病歷號原封不動抄回衛教單。
這幾件事分別觸及醫師法第11條的親自診察原則、指引二(一)3 的查證要求、以及個資法第6條的特種個資。單獨看每一條都不難守,難的是每天幾百則內容沒有人有時間逐則看。
發布前要看的五件事
- 揭露/免責:有沒有註明 AI 生成、可能有誤、僅供參考、必要時由醫事人員確認
- 來源標註:實質臨床或事實主張是否可溯源
- 越權診斷:有沒有逾越為確定診斷,或讓人誤以為由醫事人員親自執行
- 個資外洩:有沒有夾帶身分證、電話、病歷號等可識別個資
- 幻覺查核:有沒有編造文獻、寫錯藥物交互、與臨床指引不符
怎麼接進流程
把這五項自動化,卡在內容產製流程中間:AI 產出,自動查核,再依各關卡狀態決定放行、退回修正或轉人工。goalkeeper 提供的就是中間這一步(REST 或 MCP 皆可),回報各關卡狀態與依據法條,放行門檻由你自己定。
常見問題
用 AI 寫衛教一定要標示是 AI 生成的嗎?
對民眾的內容沒揭露通常判 fail。對醫事人員的標準寬一些,可能只是 warning。既然成本只是一行字,建議一律加上。
AI 內容可以直接回覆病人診斷嗎?
不建議。醫師法第11條要求親自診察始得診斷治療,AI 逕下確定診斷可能構成越權;而且具診斷治療功能的軟體本身可能落入醫療器材軟體(SaMD)範疇,要另外取證。
怎麼確保發布的內容沒夾帶個資?
在發布前做個資偵測。goalkeeper 是先在內部遮罩再判定,原文與個資原值不寫入稽核。
只給院內醫護看的內容也要查嗎?
法規要求較寬,但幻覺與個資的風險不會因為讀者是醫師就消失。可以把 audience 帶 clinician,判準會自動放寬到對應標準。